CONSEIL/INGENIERIE/PHARMACIE : Aktehom veut révolutionner le contrôle des médicaments

AKTEHOM société de conseil indépendante dédiée aux industriels du secteur des sciences de la vie, et qui possède des bureaux à Colmar/68, propose une offre innovante par son approche, dans la mise en place des processus analytiques tout au long du cycle de vie du médicament : le QbD Analytique (ou AQbD « Analytical Quality by Design»). Cette approche innovante a été présentée fin 2017 lors du congrès international de l’A3P à Biarritz par Isabelle Moineau, Responsable Analytique chez AKTEHOM. Les autorités commencent également à prendre position à  son sujet. Notamment, une initiative vient d’être lancée par l’ICH (International Council for Harmonisation), qui réunit les autorités de régulation européenne, japonaise et américaine, pour la création d’un nouveau guide « ICH Q14 :Guideline on Development of Analytical Procedure » afin de prendre en compte les principes du« Quality by Design ». www.aktehom.com